醫(yī)藥網1月17日訊　近日，上海市經信委發(fā)布《關于開展2017年度上海市信息化發(fā)展專項資金（大數據發(fā)展）項目申報工作的通知》，基因測序、精準醫(yī)療、大數據疾病預防可獲上海市500萬補貼。經市政府批準的重大項目，支持比例和金額可不受上述支持標準限制。

 

　　此前對于基因檢測、精準醫(yī)療，國家出臺了一系列的鼓勵支持政策。在此背景及未來的需求增長下，資本亦開始熱捧，和君醫(yī)藥醫(yī)療研究中心高級咨詢師薛源生舉例稱，2005年至2013年，中國基因測序行業(yè)累計獲得20筆投融資，2014年至2016年3月，行業(yè)投融資數則激增至28筆。

 

　　不過，在薛源生看來，截至目前，國內已有超過150家企業(yè)和機構從事基因測序相關業(yè)務，競爭趨于白熱化。與此同時，一直在一線從事基因檢測工作的中山大學腫瘤醫(yī)院分子診斷科主任邵建永教授亦向21世紀經濟報道記者指出，當下被熱捧的精準醫(yī)療在局部有點過熱，而且因為缺乏核心知識產權的技術產品，導致目前基因檢測成本太高；中華醫(yī)學會病理學分會主任委員、四川大學華西醫(yī)院步宏教授則指出，隨著精準醫(yī)學的發(fā)展，病理科也出現了新問題：空前缺人。

 

　　資本青睞基因檢測

 

　　2015年1月，美國提出“精準醫(yī)療計劃”。

 

　　隨后的2015年3月，科技部召開國家首次精準醫(yī)學戰(zhàn)略專家會議，提出了中國精準醫(yī)療計劃。根據該計劃，到2030年前，我國將在精準醫(yī)療領域投入600億元。

 

　　而基因檢測作為精準醫(yī)療的基礎，也將獲得政策層面的大力支持。2015年6月8日，發(fā)改委發(fā)布《國家發(fā)展改革委關于實施新興產業(yè)重大工程包的通知》，其中提到要重點發(fā)展基因檢測等新型醫(yī)療技術，并將在3年時間內建設30個基因檢測技術應用示范中心，快速推進基因檢測臨床應用以及基因檢測儀器試劑的國產化。

 

　　實際上，基因測序不但成為生命科學研究的常用技術，也正逐步應用到人類健康領域，深刻地改變著現有的臨床診斷、藥物研發(fā)和醫(yī)療健康模式，甚至是人們的社會生活方式。

 

　　在阿斯利康中國腫瘤業(yè)務部副總裁梁怡看來，基因檢測讓腫瘤病人有了明確的靶點，將降低整個藥物研發(fā)的投入，并大大提升藥物研發(fā)效率。“根據事先知道的靶點進行化合物的選擇和配置可以節(jié)省很多時間和金錢的成本，否則盲目進行一個研發(fā)會帶來很大的浪費。”

 

　　根據艾瑞發(fā)布《全球基因檢測行業(yè)投研報告》顯示，全球基因檢測市場規(guī)模呈逐年增長的趨勢，2007年全球基因檢測市場規(guī)模為7.9億美元，到2014年市場規(guī)模為54.5億美元，預計2018年全球基因檢測市場規(guī)模將超過110億美元，年復合增長率為21.1%。

 

　　近兩年來越來越多的企業(yè)獲得資本青睞，2016年就有海普洛斯、愛基因、天昊基因、和壹基因、鹍遠基因等相繼獲得大額融資。

 

　　不過，在薛源生看來，截至目前國內已有超過150家企業(yè)和機構從事基因測序相關業(yè)務，競爭趨于白熱化。其中，有約10%的公司開展檢測儀器業(yè)務，30%的企業(yè)提供樣本處理試劑和耗材等業(yè)務，提供第三方基因檢測服務的企業(yè)更是這個行業(yè)的主力軍占有約70%。

 

　　而邵建永教授分析稱，缺乏核心的知識產權的技術產品，導致了目前基因檢測的成本太高，無法讓足夠的患者受益。此外，目前的基因檢測市場局部過熱，體現在太過超前，把科研工作臨床化。“在臨床應用的規(guī)范化上，需要在商業(yè)公司和臨床應用單位之間發(fā)現一個平衡點。”

 

　　不僅人才奇缺

 

　　基因檢測產品的成熟度取決于基因組數據，而基因組數據的構建需要足夠的樣本量。因此，如何獲取大樣本基因數據，從而在未來競爭中占據有利地位，是每一個基因檢測服務企業(yè)面臨的最大問題。

 

　　由于普通消費者或患者（C端）對于基因測序等新技術的普及度和接受度普遍較低，直接患者的模式暫不可行?，F階段的基因檢測服務需要通過與醫(yī)院/體檢機構/醫(yī)生合作，由專業(yè)機構或醫(yī)生推薦消費者進行相應的檢測。

 

　　薛源生分析指出，基因檢測產品應用的成熟度取決于對基因組數據挖掘解讀的精準性，而數據挖掘解讀能力主要受限于基于精確疾病分類的基因組數據匱乏。據Ebiotrade調查，69%的被調查人員認為數據的分析解讀是影響基因檢測產業(yè)發(fā)展最大的瓶頸。

 

　　而這些解讀的另一個基礎則是病理學的發(fā)展。從事乳腺病理及分子病理學診斷和研究的步宏教授也指出，很多病理方面的工作，將對（腫瘤）精準診斷、治療產生直接影響。

 

　　同時，步宏教授指出，近年來病理學這種快速的發(fā)展，也反過來進一步加重了病理醫(yī)生的不足，面臨著巨大的人才缺口，據介紹，全國每百張病床只配備有0.52個病理醫(yī)師，12個省份低于全國最低要求的一半。在我國，病理執(zhí)業(yè)醫(yī)師數只有1.025萬，與全國總人數之比為1：13.6萬；而在美國，這一數據是1比1.1萬。

 

　　后果是病理醫(yī)師工作量長期超負荷。以三級甲等醫(yī)院為例，每個三甲醫(yī)院的年平均標本量為20000至25000，這意味著平均每個病理醫(yī)師的工作量是3500個標本以上，精準性幾乎無法保證。